上市首年,万艾可销售额接近340亿美元,成为纸币计数机背后的

读懂财经研究所 阅读:57408 2020-12-11 06:02:29
说到伟哥,也许大家都不知道。这是很多男性朋友的福音,尤其是中年男性。

能解决很多大众不能说的痛苦,伟哥的销售额当然不差。自1998年诞生以来,伟哥(西地那非、药品名万艾可)累计销售额已接近340亿美元。折合人民币,2000多亿。

你可能对这个数字没有概念。举个例子,大家最熟悉的药企巨头恒瑞医药,同期总收入还不到1200亿元。也就是说,只有一个伟哥的销售额,就相当于两个恒瑞医药,更不用说其他药企了。

一粒一粒的药片,创造财富的能力非常惊人。国内药企已经闻到纸币计数机的气息,2014年辉瑞的万艾可专利到期后,他们争先恐后地提交了申请文件。首款仿制药金戈上市5年累计为白云山贡献近40亿营收

金戈的主要成分也是西地那非,50mg的价格是34。5-48元/片,同等剂量下价格比万艾可低20-30%,上市后销售额急剧增加。从2015年到2019年,金戈的销售额从1495万张增加到6176万张,5年增加了4倍以上。

这也意味着在伟哥这个市场上,辉瑞不再是一家独大。米内网数据显示,2019年,金戈在药店的销售额超过万艾可,单价推算,其零售额远远超过万艾可。

但对于国内的仿制药企业来说,躺着赚钱的红利期很短。目前上市的国产伟哥已经接近10种,临床上西地那非,更少。随着越来越多的仿制药上市,伟哥市场的火药味道越来越浓。

这不仅打破了多年辉瑞、白云山不进行价格竞争的默契,还可能给市场带来枯萎的变化,结束伟哥的暴利时代。

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意想不到的相遇

西地那非的诞生可以说是偶然的。最初作为治疗心血管疾病的药物进行了临床研究。

1986年,辉瑞公司成立了研究小组,寻找有选择的PDE5抑制剂,开发治疗心绞痛的药物。

PDE5集中分布在血管光滑肌和血小板上,是一种活性酶,负责分解人体内的环磷酸鸟苷。cGMP是人体内非常重要的生化因子,具有扩大血管、防止血液凝固的作用。

当时医学界研究发现,如果控制PDE5的活性,可以起到血管舒张和抗血小板凝聚的作用。这是治疗心绞痛的必要条件。因此,PDE5成为治疗心绞痛发作的理想标杆。

辉瑞公司的研发人员筛选了11种化合物作为替代品。西地那不是制作方法最简单的胜利。

但治疗心血管疾病方面,西地非让研究者失望。

在初步研究中,该药确实能降低血压,但与当时治疗心绞痛的第一线药物硝酸甘油相比,西地无论是治疗效果还是药代动力学性质都有明显缺陷。因此,1993年,作为治疗心血管疾病的药物,西地那非的临床研究正式宣布失败。

但在研究过程中,辉瑞的研究开发人员发现,在服用量相对较高的志愿者中,勃起频率多或时间长的男性特征出现了。

本来,降低血压的效果持续时间不长,但西地终于起到抑制PDE5活性的作用。PDE5也存在于男性海绵体光滑肌中。

上述,PDE5的主要作用是分解cGMP。cGMP对男性的作用之一是使海绵体及其动脉的光滑肌张弛,增加血液流入量,产生勃起。

ED患者主要是因为生殖器内不能产生足够浓度的cGMP,导致勃起障碍。西地那非可以抑制PDE5的活性,避免cGMP分解,可以说是对症疗法。

这一发现,辉瑞立即断绝,申请专利,研究方向也从心血管疾病改为治疗ED领域。这次,西地那非没有让公司失望。

在后续研究中,辉瑞得出的结论是,该药确实可以治疗ED。因此,1998年,世界上第一种治疗ED的药物诞生了。

辉瑞诞生的是纸币计数机。

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成为纸币计数机背后的

2019年,常山药业(SZ:300255)的招股书引发轩然大波。招股书说中国有一个。4亿男性患有ED。也就是说,每五个男人,一个是ED患者。这让大多数男人的脸放在哪里?

常山药业的说法听起来很夸张,其实是定义问题。根据欧洲泌尿外科会的定义,勃起功能障碍不仅包括不举,还包括不能维持勃起以获得满意的性生活。

后者的定义可能不少,尤其是中年男性。根据中国医疗前沿杂志2011年发布的《中老年男性勃起功能障碍疫情研究进展》,我国北京、重庆、广州三个地区,ED患者病率为28。3%,40岁以上年龄段的ED患者为40%。2%。

这不是中国男人独有的。根据美国马萨诸塞州男性老龄化研究机构的调查结果,40岁以上男性ED发病率为52%。

因为参加者非常广泛,世界上首次发售抗ED药物万艾可,迅速掀起了伟哥的狂潮。

上市首年,万艾可销售额超过5000万张,销售额达到7张。73亿美元;第二年,销售额增加到10美元。16亿。自1998年上市以来,万艾可累计销售额达到340亿美元。

万艾成为纸币计数机的背后,辉瑞的强度当然是必不可少的。1998年,辉瑞是一家年销售额超过200亿美元的大型医药公司,全球员工人数为4人。64万左右。具体看销售人员,辉瑞的美国销售代表约5400人,海外销售代表约1人。23万人。相比之下,目前恒瑞医药(SH:600276)的销售人员数量只有1人。5万。

辉瑞的销售渠道复盖了经销商、零售商、医院、诊所和药店。强大的渠道渗透能力和品牌建设能力,保证了伟哥的释放量。

此外,伟哥可以长期保持畅销,也得益于专利保护。伟哥在美国的专利期限是2012年,辉瑞还获得了IP排他性的许可,该专利期限扩大到2020年。

尽管不家的专利期限不同,国内专利期限为2014年。但总体来说,伟哥的专利保护时间超过10年,为持续释放量提供了充分的时间。

再加上原研药专利垄断,伟哥售价不低。2013年,100毫克万艾可的平均价格在98-126元之间,即使如此受欢迎,当时国内销售额也达到了10亿元。

但是,原研制药企业的好日子很快就结束了。因为在专利到期,辉瑞也无法避免专利断崖的到来。

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伟哥走下神坛

专利悬崖是指药品专利保护期满,不断出现仿制药以更低的价格进入占领市场,专利药品销售量下降的现象。

西地那非在韩国的专利保护于2012年5月17日到期,第二天,市场上出现了28种形态和用量不同的仿制药,这些仿制药的售价只有万艾可的三分之一。当月,辉瑞西地非在韩国的销售额锐减到原来的43%。

在各国专利不断过期的背景下,万艾可逐渐走下神坛。2019年,辉瑞的万艾可世界销售额仅为4。97亿美元,高峰时期的20亿美元,已经不能同日说话了。

这种情况在中国也是不可避免的。早在20世纪初,国内虎视眈眈,辉瑞专利到期前,已有11家药企申报。例如华海药业(SH:600521)、恒瑞医药等。

其中,作为第一个模仿出现的是白云山(SH:600332)。2014年10月,白云山西地那非(金戈)上市后成为起爆金。

当时,金戈的销售额达到了292万张。虽然公司没有在年度报告中披露销售额,但根据西南证券研究报告,带来的收入约为6000万元。也就是说,金戈的出厂价约为20元/片。

对白云山来说,金戈似乎成了纸币计数机。白云山2019年年报显示,金戈毛利率达到90%,销售额达到6176万张。按20元出厂价计算,贡献的收入超过12亿元。

在国内市场,辉瑞也不再是一家独大。米内网数据显示,2019年,金戈在药店的销售额超过万艾可,单价推算,其零售额远远超过万艾可。

但戈复制万艾可当初十几年的辉煌轨迹并不容易。

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国内药企围猎伟哥

仿制药不存在所谓的专利期,竞争对手很快就会跟上。

现在,除了金戈之外,被认可的西地还有7种。另外,临床上的西地那非,包括科伦药业(SZ:002422)等上市药企业在内,马力奔向伟哥战场,火药味道越来越浓。

这也意味着白云山躺着赚钱的日子,不会马上回来。

事实上,自2014年以来,辉瑞的万艾可、白云山的金戈默契地避免了价格竞争,零售价格几乎没有变化,大家一起数钱抽筋。

但鲱鱼已经出现。

今年第三次集中采购,西地那非的另一个适应症肺动脉高压加入医疗保险,齐鲁制药报价为2元/片,可以说是骨折式的降价。

伟哥主要在药店销售,不受采集影响,但很多入局者确实预言了悲惨的结局。

8月,仿制药杀手齐鲁制药的千威西地那非被认可,现在药店售价为50mg*7张/箱69张。九元,等于九元。9元/片,与60元/片的金戈、100元/片的万艾可相比,可以说是惊人的价格。这也进一步说明,垄断市场的伟哥暴利时代开始结束。

在价格屠夫面前,无论是老字号的原研药还是先发仿制药,都不能说什么。

辉瑞把价格降到仿制药水平,仿制药企业为了进一步占领市场,继续降价的可能性很高。问题是,一旦陷入无休止的价格竞争,仿制药就会以量取胜,以前的创新药价值全部消失,只剩下化学原材料和基本劳动成本、生产利润。

这样的例子,并不少见。例如,苯磺胺伊马替尼片是诺华原研的小分子靶药格列卫,用于治疗白血病。2002年格列卫在国内上市,2013年3月专利保护期满。当时,江苏豪森、正大晴天的仿制药上市,次年石药集团(HK:01093)的仿制药上市。

在没有市场垄断期的情况下,产品一上市就面临着激烈的竞争,各药企的价格都很接地,上市价格几乎是原研药的13%。之后价格持续下降,2018年下降到原研究药的8%。在某种程度上,他们已经收集了自己。

回到国产伟哥的速度,价格竞争开始的话,有胜利者吗?

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